Нейтралакс (Алгелдрат + Магния гидроксид) таблетки жевательные

Антацидный препарат. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которому уменьшает воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Магния и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— острый гастродуоденит;

— хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в

фазе обострения;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— рефлюкс-эзофагит;

— диспептические явления, такие как дискомфорт, боли в эпигастральной области, изжога,

кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема

лекарственных средств, в т.ч. нестероидных противовоспалительных препаратов

(НПВП), глюкокортикостероидов (ГКС), а также, погрешностей в диете).

— повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам

препарата;

— тяжелая почечная недостаточность;

— гипофосфатемия;

— непереносимость фруктозы;

— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы;

— детский и подростковый возраст до 15 лет.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, при почечной недостаточности легкой и умеренной степени выраженности (см. раздел «Особые указания»), при болезни Альцгеймера; при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния гидроксид, при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности применение препарата возможно только в случае, если потенциальная польза применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует избегать применения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

Во время применения препарата, прекращения кормления грудью не требуется.

Внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Взрослым и подростками старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таблетке 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.

Максимальная кратность приема – 6 раз/сут. Не принимать более 12 таблеток/сут.

Продолжительность приема не должна превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таблетке однократно.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (>0,1% и <1 %); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Аллергические реакции: частота неизвестна – зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна – гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточной концентрации хинидина и развитие передозировки хинидина.

При одновременном приеме с препаратом Нейтралакс® снижается всасывание из ЖКТ

следующих лекарственных средств: блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Нейтралакс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Нейтралакс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

При совместном применении препарата Нейтралакс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно повышение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное действие возникает редко. Однако длительное лечение, применение препарата в чрезмерно высоких дозах или же в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов при длительном применении препарата Нейтралакс® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Нейтралакс® и других препаратов.

Следует избегать длительного применения препарата Нейтралакс® при почечной недостаточности.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Таблетки жевательные.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из поливинилхлоридной пленки (ПВХ) и алюминиевой фольги, дублированной пленкой на основе ПВХ/ПВДХ. По 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают без рецепта.

АО “Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА”

Ул. Жилали Гхафири 2, Аин Себаа, г. Касабланка, Марокко.

АО “Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА”

Ул. Жилали Гхафири 2, Аин Себаа, г. Касабланка, Марокко.

АО «Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА»,

№ 13 -G5 – Промышленная зона Улед Салех – 20180 Бускура, г. Касабланка, Марокко

Представительство в России АО “Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА”, Марокко 108811, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22 км, д. 4, стр. 2, корпус Г, блок 801/1Г,

офис 09.

Тел. + 7(916) 600 83 20